Genobio گواهینامه MDSAP را دریافت کرد - بالاترین استاندارد نظارتی در صنعت تولید تجهیزات پزشکی

Tianjin، چین – 18 مارس 2022 – شرکت داروسازی Genobio، یک شرکت تابعه کاملاً متعلق به گروه Era Biology، که از سال 1997 پیشرو و پیشگام در زمینه تشخیص بیماری های قارچی مهاجم است، خوشحال است اعلام کند که Genobio گواهینامه خود را تمدید کرده است. برای تکمیل موفقیت آمیز ممیزی سیستم مدیریت کیفیت تحت برنامه حسابرسی واحد پزشکی (MDSAP).

MDSAP یک فرآیند حسابرسی سختگیرانه است که به یک سازمان حسابرسی شناخته شده اجازه می دهد تا یک ممیزی نظارتی واحد از تولید کننده تجهیزات پزشکی انجام دهد که علاوه بر ISO13485:2016، الزامات مربوطه مقامات نظارتی شرکت کننده در برنامه، از جمله مواردی را که در کانادا، ایالات متحده و برزیل.

MDSAP

Aدرباره گروه زیست شناسی عصر

افتتاحیه بزرگ «پارک صنعتی نوآوری و توسعه اقتصادی دریایی (بیهای) و شهرک صنعتی پزشکی دریایی نعل اسبی چینی بیهای سینلون»

Eگروه بیولوژی ra در سال 1997 تاسیس شد. این گروه پیشرو و پیشگام در زمینه تشخیص بیماری های قارچی مهاجم است.دفتر مرکزی در تیانجین چین واقع شده است.تا سال 2022، هشت شرکت تابعه کاملاً تحت مالکیت در پکن، تیانجین، سوژو، گوانگژو، بیهای، شانگهای و کانادا تأسیس شدند.در چین، Era Biology شرکت پیشرو در زمینه تشخیص قارچ in vitro است.Era Biology پروژه نمایشی توسعه نوآوری اقتصادی دریایی را توسط اداره ملی اقیانوسی و وزارت دارایی دریافت کرده است.در سال 2017، Era Biology استاندارد صنعتی داخلی "تست قارچ (1-3)-β-D-Glucan" را همراه با مرکز ملی آزمایشگاه‌های بالینی تهیه کرد. کره GMP و MDSAP، و محصولات دارای گواهینامه های CE، NMPA و FSC هستند. Era Biology با پایبندی به شعار "نوآوری برای سلامتی بهتر" بر کیفیت بالا و کنترل دقیق در حالی که به طور مداوم تحقیق و توسعه بیشتر انجام می دهد، اصرار دارد.


زمان ارسال: مارس-29-2022