نقطه شروع جدیدی برای استاندارد صنعت
به دنبال YY/T 1729-2020 «کیت تعیین گلوکان قارچ (1-3)-β-D»، YY/T 1793-2021 «کیت تعیین اندوتوکسین باکتریایی» فرمولبندی شده توسط Genobio در سال 2021 در 9 سپتامبر منتشر خواهد شد. توسط اداره داروی دولتی و رسما منتشر شد.این استاندارد به طور رسمی در 1 مارس 2023 اجرا خواهد شد.
تهیه استاندارد "کیت تست اندوتوکسین باکتریایی" توسط آزمایشگاه ملی پزشکی بالینی و کمیته فنی استانداردسازی سیستم تشخیص آزمایشگاهی (TC136) سازماندهی شد و در آوریل 2019 به طور رسمی راه اندازی شد. با شرکت داروسازی Genobio، Ltd. اولین پیش نویس، با مؤسسه بازرسی تجهیزات پزشکی پکن، مرکز ارزیابی فناوری تجهیزات پزشکی پکن، مرکز آزمایش بالینی شانگهای، شرکت توسعه فناوری پکن جینشانچوان (یک شرکت تابعه کاملاً تحت مالکیت) و بسیاری از واحدهای دیگر به طور مشترک پیش نویس و فرموله شدند.
Genobio به عنوان یک شرکت پیشرو در صنعت بازرسی سریع قارچ/باکتری داخلی، متعهد به ارتقای مداوم استانداردهای محصول است.برای بیش از 20 سال، ما توسط موقعیت پیشرو در صنعت و بازار استاندارد به عنوان راهنمای خود هدایت شدهایم، دائماً با زمان پیش میرویم، برای کمال تلاش میکنیم و دائماً تعالی را دنبال میکنیم.انتشار این استاندارد می تواند به طور موثر کیفیت محصولات در صنعت را استاندارد کند و شهرت صنعت تست اندوتوکسین باکتریایی را در کل زمینه تشخیص آزمایشگاهی افزایش دهد.
کیت تشخیص اندوتوکسین باکتریایی (روش کروموژنیک)
Genobio به اجرای فعال تبلیغات استاندارد و کارهای پیاده سازی و حمایت از بهبود کیفیت محصولات صنعت ادامه خواهد داد.در همان زمان، پرسنل فنی سازماندهی خواهند شد تا آموزش استاندارد تبلیغاتی و پیاده سازی را برای کاربران بالینی و آزمایشگاهی در بیمارستان های بزرگ انجام دهند و استانداردها را به درب بفرستند.
در آینده، Genobio به استفاده از مزایای فنی پیشرو در صنعت، ابتکار عمل برای مشارکت در تدوین سایر استانداردهای محصولات مرتبط، کمک به قدرت خود در فرآیند استانداردسازی صنعت تشخیص آزمایشگاهی و همراهی با توسعه ایمن ادامه خواهد داد. صنعت پزشکی کشور من!
زمان ارسال: سپتامبر 10-2021